以瘦为美医美市场大有可为做酷塑溶脂好还是抽脂肪好一点

食品+运动瘦身市场规模超3000亿，医美为重要纤体瘦身途径

“以瘦为美”，运动瘦身+食品瘦身市场规模超3000亿中国肥胖人群基数大。目前常用体重指数(BMI,bodymassindex)界定肥胖标准，其计算公式为BMI=体重/身高的平方（kg/m2），国际生命科学学会提出BMI值24为中国成人超重界限，BMI值28为肥胖界限。根据弗若斯特沙利文和智研咨询数据，2020年中国肥胖人群为2.2亿人，同比增长4.8%，占比全国总人口的15.6%，同比提升0.69pct，主要受不良生活习惯、生活水平提升以及体力活动减少所致，全国肥胖人群基数较大。

根据沙利文数据，伴随中国政府采取控制肥胖人口数量政策，如发布《健康中国行动（2019-2030）》，中国肥胖人口有望增长放缓，预计到2026年为2.8亿人，21-26年复合增速为4.3%。

自感超重率高，“以瘦为美”促进纤体瘦身市场发展。

根据艾媒咨询调研报告，2022年有77%网民自感体重超重，新时代消费者将“瘦”作为颜值与气质的重要衡量标准，追求更低的BMI指数，一定程度上促进纤体瘦身市场发展健身、食物、医美等方式为纤体瘦身的重要途径，效果与安全性是用户关注的重要因素。

健身、食物、医美等方式为纤体瘦身的重要途径，效果与安全性是用户关注的重要因素。

目前，实现纤体瘦身的方式主要有运动、节食、药物、医美等，根据艾媒咨询，2022年网民选择运动减肥、节食减肥、药物减肥、手术减肥的比重分别为69.9%、59.3%、27.8%、20.0%，运动与节食仍为大部分用户的选择，药物及手术减肥占据一定市场；同时，效果、安全性、反弹不明显为用户首先考虑的因素，占比分别为54.3%、52.4%、46.7%，时间成本、费用亦为用户考虑的重要因素，占比分别为34.4%、34.3%。

健身器材及功能食品市场规模超过3000亿元，纤体瘦身市场前景广阔。

根据艾媒咨询，2021年中国功能性瘦身食品市场规模为2794亿元，同增22.4%，中国健身器材市场规模为547亿元，同增15%；2021年健身器材及功能性食品市场规模合计可达3341亿元，纤体瘦身市场较大，未来若能挖掘更加安全高效的纤体瘦身途径，市场有望进一步扩容。

医美为纤体瘦身的重要途径，效果良好，部位精准医美为纤体瘦身的重要途径，涉及手术、注射、光电项目。市场上存在较多合规医美项目用于面部、腰部、大腿等部位减脂减重，为消费者提供多样化选择。

手术方面

，吸脂手术利用负压原理，将皮肤切口或穿刺，将皮下脂肪吸出，达到永久性减脂效果，持续时间长，不易反弹，可用于脸部（下巴）、腰部、腿部等，精准除脂，水动力吸脂是较多求美者的选择，但该项目为手术类型，对医生要求较高，操作不当存在感染风险，且术区存在凹凸不平的风险。

微创方面

，中医埋线项目将人体可吸收的蛋白线等线材精准埋入身体穴位，刺激穴位，抑制食欲，促进排泄，从而达到减肥瘦身效果，亦可改善内分泌系统，作用温和，一般作用于腰部、腿部，但该项目对医生要求较高，尤其是对穴位位置、深度等把握，且需要多次治疗，维持时间有限，是纤体瘦身中小众项目。

注射项目方面

，肉毒毒素通过抑制神经末梢释放乙酰胆碱使肌肉无法收缩，从而达到抗皱、瘦脸瘦身效果，可用于面部、肩部（跨适应症）等部位，该项目不涉及脂肪细胞粉碎及代谢循环，主要作用部位为肌肉，维持时间较短且易反弹，需多次治疗，但安全性较高，疗程轻松，局部作用效果好，受到众多求美者青睐；溶脂针利用去氧胆酸等成分溶液破坏脂肪细胞原理减少脂肪细胞从而达到瘦身效果，国内尚无获批产品，FDA仅批准一款产品Kybella用于下巴部位，该产品效果持久，注射方式疗程较为轻松，但作用部位有限，且对操作者要求高。

光电设备方面

，酷塑利用低温下三酸甘油脂从液体转化为固体，结晶老化后陆续死亡通过代谢排出体外，实现脂肪细胞消除而不损害其他身体组织，可作用于腰部、大腿等区域，疗程较为轻松，安全性较高，但见效较慢，需2-4个月方可代谢完毕，需多次治疗，费用较高。

医美项目效果较好，作用部位精准，具备优势。

相比于运动、食物等方式实现纤体瘦身，医美项目具备多个优势：

1）作用机理明确，效果较好，甚至可实现脂肪细胞消除达到永久性减脂；

2）作用部位精准，面部、腰部、大腿等部位均有可匹配的医美项目。

总体上，医美项目为消费者提供多样化的纤体瘦身项目选择，精准作用于面部、腰部、大腿等多个部位，效果有保障，是实现“瘦”的重要途径。溶脂针：26年市场规模有望超过十亿元，竞争温和2.1海外借鉴：Kybella为FDA唯一认证产品，19年全球销售0.31亿美元全球仅有一款获得FDA认证的溶脂针。溶脂针是通过非手术的方法，将含有溶解脂肪细胞或者降低脂肪细胞活性的溶液产品注射入特定部位，减少脂肪堆积，达到瘦脸瘦身等效果。

目前，溶脂针产品主要成分包括去氧胆酸、磷脂酰胆碱等，去氧胆酸是人体中天然存在的物质，注射进入人体后可将脂肪细胞分解成微小脂肪酸，通过代谢从淋巴系统内排出体外，而磷脂酰胆碱作为磷脂的主要成分之一，可溶解脂肪堆，破坏脂肪细胞，通过肾脏代谢排出体外。欧美、韩国等地区拥有较多溶脂针产品，包括Kybella溶脂针、BCN溶脂针、DERMCLAR溶脂针、Aqualyx溶脂针、利保特溶脂针等，目前仅有Kybella溶脂针获得FDA认证，获批时间为2015年4月。

Kybella在美国景气度有所下降，全球领域有待扩展。

根据艾尔建年报，2019年Kybella在全球销售收入为0.31亿美元，同比下降19.4%，其中美国地区收入为0.27亿美元，同比下降13.8%，其他地区收入为330万美元，同比下降47.6%。Kybella销售景气度下行，我们认为可能在于：

1）酷塑（冷冻减脂广电设备）成为艾尔建在减脂领域另一布局，资源有所分散；艾尔建在2015年以约21亿美元收购Kybella公司，2017年以约25亿美元收购酷塑母公司Zeltiq，酷塑正处于商业化快速推广阶段，两者均作为减脂医美手段，一定程度上资源有所分散；

2）溶脂针为药品，监管更为严格，海外扩展获证难度更高；

3）存在潜在风险，若注射不当可能损伤血管、神经组织等，易可造成局部红肿、肉芽肿、硬结等症状，对操作者要求较高。总体而言，Kybella近年增长遇到一定压力，未来全球领域扩展有望提升销售。

国内市场：

潜在市场规模过十亿元，布局厂家较少国内暂无认证三类产品。国内尚无CFDA认证的三类医疗器械溶脂针产品，市场上流通一些无证产品，以韩国产品为主，例如爱尔菲林、修立塑精华液、喜爱芙莱茵CF-Line等产品，该类产品主要通过缩小细胞体积、抑制脂肪细胞生成等方式达到减脂效果，主要作用于面部，维持时间较短，相较于直接破坏脂肪细胞的溶脂针产品，此类产品作用机制更为温和，效果稍为逊色。

少数厂家布局以去氧胆酸为核心成分的溶脂针产品。Kybella在中国市场专利将于2025年到期，国内厂家正在积极布局以去氧胆酸为核心成分的溶脂针产品，包括南京诺瑞特医药科技有限公司的去氧胆酸注射液（三期临床实验）、爱美客的去氧胆酸注射液（预计2023年进入临床实验），此外，科笛生物的注射用CU-20401处于第Ib/II期临床实验，未来有望诞生合规产品。

2026年国内溶脂针市场空间有望超过10亿元，轻医美属性仍是竞争优势。目前求美者解决面部或腰部过于丰满，合规操作主要为抽脂手术、冷冻溶脂等方式，若未来存在注射类溶脂产品获批，其轻医美属性有望获得求美者青睐。根据弗若斯特沙利文预测（根据kybella在美国销量，给予中国市场溶脂针获批首年8-25万剂销量预测），中国首款溶脂针产品有望2023年获批，预计2026年溶脂针出厂市场规模有望达到12.2亿元，成长空间较大。

减肥针：26年国内市场规模有望超百亿。

在研产品丰富3.1海外借鉴：减肥针21年出货超过10亿美元，市场广阔利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液、奥利司他、氯卡色林、纳曲酮/安非他酮组合剂、芬特明/托吡酯缓释剂是获得FDA批准的在使用的体重管理药物，其中利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液以注射方式使用，俗称“减肥针”。

1）利拉鲁肽注射液利拉鲁肽注射液在2014年12月获得FDA批准可作为肥胖人群的减肥药物，厂商为诺和诺德，商品名为Saxenda。该产品适合BMI大于30kg/m2或者BMI大于等于27kg/m2且有肥胖相关并发症如糖尿病、高血压的成年患者。利拉鲁肽是一种人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物，作用类似于天然胃肠激素（肠降血糖素），可增加胰岛素分泌，抑制摄食中枢，影响食欲，延缓胃排空，减慢食物消化速度，从而达到控制体重的效果。

利拉鲁肽通过DNA重组技术合成，是一种多肽，与内源性人GLP-1（7-37）具有97%同源性，替代总循环中20%具有活性的内源性GLP-1，同时可阻止DPP-4降解（内源性GLP-1不具备），延长持续时间。该产品起始用量为0.6mg/次/日，每日注射，一周后加大剂量，直到1.8mg/次/日，根据JAMA杂志发布的STEP8试验数据，使用68周体重可下降6%。产品常见的副作用为恶心、呕吐、腹泻、头晕等，与使用剂量有关。

该产品的优点在于：1）安全性较高，产品本身为多肽，由血清及组织蛋白酶代谢成氨基酸，肝毒性低；2）效果较好，使用68周体重可下降6%。

2）司美格鲁肽注射液司美格鲁肽注射液是2021年6月获得FDA批准可作为肥胖人群的减肥药物，曾用名索马鲁肽注射液，原研厂商为诺和诺德，商品名为Wegovy。该产品适合BMI大于30kg/m2或者BMI大于等于27kg/m2且有肥胖相关并发症如糖尿病、高血压的成年患者。司美格鲁肽是一种人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物，与人GLP-1具有94%序列同源性，可促进胰岛素分泌，降低食欲、减少食物摄入量、诱导减肥。该产品为起始剂量为0.25mg，每周一次，4周后剂量逐步升到2.4mg/每周一次，根据JAMA杂志发布的STEP8试验数据，使用68周可实现体重下降16%，产品常见副作用为恶心、呕吐、腹泻、头晕等，与使用剂量有关。

该产品的优点在于：

1）安全性较高，产品本身为多肽，由血清及组织蛋白酶代谢成氨基酸，肝毒性低；

2）效果较好，使用68周可实现体重下降16%。

3）奥利司他奥利司他是1999年4月获得FDA批准可作为肥胖人群的减肥药物，2001年获得CFDA批准于中国上市，2007年被批准为减肥非处方药，原研厂商为霍夫曼罗氏，商品名为Xenical(处方药)、Alli（非处方药）。该产品适合BMI大于24kg/m2的患者。奥利司他是一种胃肠道和胰腺脂肪酶抑制剂，失活的酶不能将食物中的脂肪水解成游离的脂肪酸和单酰基甘油，从而不易被身体吸收，减少热量摄入。OTC一般剂量为每日三次，每次一胶囊剂，饭前服用，产品常见副作用为腹胀、腹泻、大小便漏和脂肪痢等，多因其对脂肪吸收的作用引致。该产品优点在于：近期疗效较好，服用方便，不良反应少，价格便宜。

4）盐酸氯卡色林盐酸氯卡色林是2012年6月获得FDA批准可作为肥胖人群的减肥药物，商品名为Belviq，该产品适合BMI≥30的肥胖患者或超重(BMI≥27-30kg/m2)同时患有肥胖相关性疾病的成年人群。氯卡色林是一种5-羟色胺2C(5-HT2C)受体的选择性5-羟色胺激动剂，该受体的激活作用可激活饥饿感和饱腹感通路，包括诱发阿黑皮素原，降低食欲的通路。该产品每日一至两次，每剂量10mg，产品有潜在的心脏瓣膜副作用,同时还存在一些不良反应,如上呼吸道感染、头痛、头晕和恶心等，另外使用本品需注意潜在的成瘾风险。该产品优点在于：短期见效快，较为可靠的长期效果，较为便宜。

5）纳曲酮/安非他酮组合剂纳曲酮/安非他酮组合剂是2014年9月获得FDA批准可作为肥胖人群的减肥药物，商品名为Contrave，该产品适合（BMI）≥30kg/m2或BMI≥27kg/m2且至少患有一种体重相关病症如高血压或糖尿病的成人患者。安非他酮是多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，用于治疗抑郁和戒烟。纳曲酮是阿片受体拮抗剂,用于治疗酒精及阿片依赖。两者协同作用于下丘脑饥饿中枢，减少食物摄入。该产品4周内逐渐加量至最大剂量每日两次，每次两片（共32/360mg），常见的不良反应为恶心、呕吐、口干、便秘、头痛、失眠等,同时也发现该药对胎儿有致畸作用。该产品优点在于：短期效果好，较为便宜。

6）芬特明/托吡酯缓释剂芬特明/托吡酯缓释剂是2012年6月获得FDA批准可作为肥胖人群的减肥药物，商品名为Qsymia，该产品适合12岁及以上BMI超出经年龄和性别矫正后标准值的95%或更高的患者。芬特明可促进下丘脑释放儿茶酚胺，儿茶酚胺可引起食欲降低、食量减少从而缓慢减轻体重。而托吡酯可减少食欲、增强饱腹感。两者组合使用可减少托吡酯用量，比单独使用效果更好,副作用更小。该产品起始每日3.75/23mg，服用14天；增加到7.5/46mg，之后每月增加剂量直到获得减肥效果，常见副作用主要有口干、便秘、失眠、心悸、头晕、味觉障碍、胎儿毒性、心率升高、急性闭角型青光眼、情感和睡眠障碍、认知损伤和代谢性酸中毒等，还会对神经系统产生影响。该产品优点在于：短期/长期效果好，较便宜。

利拉鲁肽与司格美鲁肽减重领域优势突出，两者仍有差异。利拉鲁肽与司美格鲁肽药理作用类似，起初均为治疗2型糖尿病药物，而后延展至减肥领域，作用靶点均为GLP-1，因其较高的安全性及良好的效果在减重领域中优势明显，

但两者存在差异：

1）获批时间方面，利拉鲁肽用于糖尿病适用症在2010年1月获FDA批准，2011年10月获得中国CFDA批准，而用于减肥领域在2014年12月获FDA批准，国内未获得批准；司美格鲁肽注射液用于糖尿病适用症在2017年12月获FDA批准，2021年4月获得中国CFDA批准，而用于减肥领域在2021年6月获FDA批准，国内未获得批准；司美格鲁肽片用于糖尿病适用症在2019年9月获FDA批准，2022年5月上市申请获国家药监局正式受理。

2）用法方面，利拉鲁肽仅存在注射液形态，需每日注射，起始用量为0.6mg，逐渐增加至1.8mg；司美格鲁肽注射液每周一次，起始用量为0.25mg,逐步增加到2.4mg，司美格鲁肽片起始剂量3mg,持续30天后，剂量增加到每天一次7mg。

3）效果方面，因为司美格鲁肽能够更有效地降低患者的空腹血糖、糖化血红蛋白以及餐后血糖水平，降糖效果更好更稳定，减重效果上司美格鲁肽也优于利拉鲁肽，接受司美格鲁肽治疗的肥胖症患者在68周内平均体重减轻16%，而接受利拉鲁肽治疗的在68周内平均体重减轻6%。

4）不良反应方面，司美格鲁泰发生肠胃道不适等不良反应概率更高。

利拉鲁肽与司美格鲁肽销售良好，减重领域快速增长突破十亿美元。根据诺和诺德公司年报，在糖尿病领域，2021年利拉鲁肽以及司美格鲁肽实现收入536亿丹麦克郎，17-21年复合增速为23.3%，参考21年12月31日汇率，为82亿美元，是生物药领域大体量品种，彰显其安全性与高效性。在减重领域，2021年利拉鲁肽与司美格鲁肽实现收入84亿丹麦克郎，参考21年12月31日汇率，出货规模超过10亿美元；考虑到司美格鲁肽21年才开始放量，未来成长空间广阔。

国内供需：

需求旺盛，在研储备丰富国内减重领域供给不足，需求广阔。国内目前仅有奥利司他获得CFDA认证，该产品2000年引入国内市场，2007年专利到期后国内陆续有厂家上市产品，包括海正药业、中美华东（华东医药子公司）、碧生源、重庆植恩等企业。

根据弗罗斯特沙利文数据，2021年国内减重市场规模（出厂端）为21亿元，17-21年复合增速为71.4%，预计2026年市场规模可达111亿元，21-26年复合增速为39.0%，市场快速增长主要得益于：1）肥胖人群基数较大，潜在市场空间大；2）市场供给有望打开，激发需求。

在研产品丰富，助力赛道高增长。

体重管理市场潜在储备产品丰富，仅GLP-1受体激动剂相关药物在研或审批产品超过10余种类，

以创新药及仿制药口径来看

1）创新在研药物方面，包括上海仁会生物制药的贝那鲁肽注射液、礼来公司的Tirzepatide、诺和诺德的司美格鲁肽、江苏恒瑞医药的诺利糖肽、信达生物制药的IBI362等，一共10款；2）仿制药方面，利拉鲁肽注射液Saxenda仿制药厂家包括华东医药、江苏万邦生化医药集团、爱美客，Saxenda在中国的核心专利2017年已经到期，由中美华东、重庆派金申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准，一共4款。从上市进度来看，贝那鲁肽于2022年3月上市申请获得受理，若顺利获批，将成为我国减重领域第一款原研发新药；华东医药的利拉鲁肽注射液于2022年7月上市申请获得受理，若顺利获批，将成为我国减重领域第一款利拉鲁肽仿制药。

投资建议：

中国肥胖人群基数较大，以瘦为美的观念加重消费者自感超重率，纤体瘦身市场大有可为。

根据智研咨询，2021年仅运动健身器材、功能性瘦身食品市场规模超过3000亿元，医美项目作为纤体瘦身的重要途径，包括抽脂手术、酷塑溶脂、中医埋线、肉毒毒素，具备良好的效果，有望替代部分市场需求，亦可带动市场扩容；未来溶脂针、减肥针等产品的研发上市有望带来新需求。

溶脂针方面，根据弗若斯特沙利文数据，预计2023年国内将有一款产品布局，2026年出厂市场规模将超过10亿元，现有布局厂家较少，竞争温和；减重管理市场方面，根据弗若斯特沙利文数据，2021年市场规模为21亿元，预计2026年市场规模超过百亿元，前景广阔，行业内仅以GLP-1受体激动剂在研产品超过10款，储备丰富。

我们认为，未来纤体瘦身市场前景广阔，看好率先布局厂家，重点关注爱美客，其利拉鲁肽注射液产品进入临床一期试验，储备去氧胆酸注射液。风险因素需求景气度下行风险。新冠疫情对线下客流造成一定冲击，医疗美容依赖客户线下体验消费，若疫情反复，将减少终端机构客流量，同时，新冠疫情一定程度上影响求美者消费力，对医疗美容需求带来较大冲击；在研产品上市进度不达预期风险。

目前，各大厂家积极布局溶脂针、减肥针等产品，产品上市将推动行业发展，刺激需求。若未来厂家的产品未能顺利获批上市，将不利于激发潜在需求。竞争加剧风险。减重领域市场空间广阔，布局厂家较多，竞争较为激励，未来仍可能存在具备研发实力的厂家进入，加剧竞争；同时，溶脂针领域市场未打开，若未来首款产品市场反馈良好，将引来更多厂家进入，加剧竞争。

来源：信达证券

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